Dla specjalistów z branży produkcyjnej jakość i spójność mają kluczowe znaczenie. W dzisiejszym środowisku produkcyjnym nie ma miejsca na domysły: niezbędne jest tworzenie i monitorowanie miar, które są istotne, precyzyjne i weryfikowalne.
Chociaż praktycznie wszyscy producenci gromadzą dane na bieżąco, jakość zebranych danych znacznie się różni. A ponieważ dane te nie zawsze są wiarygodne, w rezultacie nie są one przydatne.
Na szczęście w ramach modelu ALCOA+ określono konkretny zestaw zasad, których celem jest właśnie zapewnienie integralności danych.
Czym jest ALCOA+?
Skrót ALCOA+ oznacza następujące cechy, które muszą charakteryzować wszystkie dane (aby można je było uznać za zgodne zarówno z przyjętymi najlepszymi praktykami w zakresie gromadzenia i zarządzania danymi, jak i z konkretnymi wytycznymi regulacyjnymi):
- Możliwość przypisania– każdy element danych można bezpośrednio powiązać z konkretną osobą, datą i okolicznościami
- Czytelność– dane muszą być na tyle jasne, by można je było odczytać (a ta czytelność musi się utrzymywać w czasie)
- Bieżowość– dane muszą być rejestrowane/dokumentowane w momencie ich powstania (tj. w momencie, gdy miało miejsce zdarzenie, które opisują)
- Oryginał– dane muszą stanowić całkowicie oryginalny zapis lub poświadczoną kopię pierwszego zapisu tych danych
- Dokładność– dane muszą być poprawne, wolne od błędów i niezmienione – aż do najdrobniejszych szczegółów (nawiasem mówiąc, właśnie w tym może pomóc technologia blockchain)
Znak „+” w skrócie ALCOA+ oznacza dodatkowe cechy, które muszą być spełnione, aby zapewnić optymalną integralność danych. Oznacza to, że dane muszą również:
- Kompletność – dane (wraz ze wszystkimi istotnymi materiałami źródłowymi) muszą być wyczerpujące
- Spójność – nie mogą występować żadne niespójności w kolejności zdarzeń ani w sposobie rejestrowania danych
- Trwałość – dane muszą być trwale przechowywane w zatwierdzonych formatach i systemach
- Dostępność – dane muszą być łatwo (i bezterminowo) dostępne do celów audytu lub weryfikacji
W jaki sposób stosuje się normy ALCOA+?
Standardy ALCOA+ mają szczególne znaczenie w branżach podlegających ścisłej regulacji, takich jak sektor medyczny, gdzie integralność danych i zgodność z przepisami nabierają jeszcze większego znaczenia.
Chociaż gromadzenie danych dotyczących jakości i zarządzanie nimi ma znaczenie dla każdego producenta, ma ono absolutnie kluczowe znaczenie w branżach takich jak przemysł medyczny i lotniczy, gdzie kwestie jakości i spójności mogą dosłownie decydować o życiu i śmierci. Produkcja wyrobów medycznych nadal opiera się w dużej mierze na pracy ręcznej, co sprawia, że zasady ALCOA+ są szczególnie cenne, ponieważ produkty przechodzą przez kolejne etapy cyklu produkcyjnego, a dokumentacja jest prowadzona odręcznie.
Warto zauważyć, że sama dokumentacja zgodna z normą ALCOA+ nadal stanowi wyzwanie dla wielu producentów. W 2016 roku około cztery na pięć pism ostrzegawczych FDA zostało wydanych z powodu obaw dotyczących integralności danych. Jako główny powód podawano niekompletność danych.
Chociaż zasada ALCOA+ ma zastosowanie zarówno do danych cyfrowych, jak i drukowanych/ręcznie zapisanych, ciągłe innowacje w zakresie opracowywania i dostępności zaawansowanych cyfrowych systemów zarządzania procesami znacznie ułatwiają osiągnięcie celów ALCOA+.
W większości branż nadal wykonuje się pewne prace ręczne, niezautomatyzowane, a wiele operacji nie jest rejestrowanych lub dane są wprowadzane ręcznie. Nawet przy zastosowaniu automatyzacji nadal występują ręczne czynności związane z załadunkiem, czyszczeniem i naprawami, które utrudniają przestrzeganie standardów ALCOA+. Jest to obszar, w którym technologia AR stanowi wyjątkowo skuteczne rozwiązanie.
Co łączy technologię AR ze standardami danych ALCOA+?
Platformy oparte na technologii AR, takie jak LightGuide Systems (LGS), zapewniają niezwykle szczegółowe funkcje monitorowania, śledzenia i weryfikacji wbudowane bezpośrednio w system. Każdy etap procesu produkcyjnego jest monitorowany i rejestrowany, a dla każdej części i każdego produktu generowane są cyfrowe „akty urodzenia”. Tak szczegółowe dane ułatwiają precyzyjne wskazywanie problemów i identyfikowanie wąskich gardeł w procedurach, a ponieważ LGS w pełni digitalizuje proces, eliminuje to konieczność ręcznego sporządzania notatek lub stosowania dodatkowych technologii gromadzenia danych.
Takie kompleksowe rozwiązanie do przechowywania danych i zarządzania nimi, pochodzące z jednego źródła, jest w pełni zgodne ze standardami ALCOA+ dotyczącymi gromadzenia i zarządzania danymi. Dzięki wbudowanym zasadom ALCOA+ możesz liczyć na wiarygodne i przydatne dane, które zapewniają zgodność z przepisami, usprawniają i optymalizują procesy oraz dostarczają istotnych informacji, które pozwolą Ci podejmować mądrzejsze i bardziej strategiczne decyzje.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o możliwościach naszego oprogramowania AR, w tym o gromadzeniu danych, zapewnianiu jakości i nie tylko, wyślij do nas wiadomość!