Pour les professionnels de l'industrie manufacturière, la qualité et la cohérence sont primordiales. Dans le contexte industriel actuel, il n'y a pas de place pour les suppositions : il est essentiel de définir et de suivre des indicateurs pertinents, précis et vérifiables.
Si la quasi-totalité des fabricants collectent des données au quotidien, la qualité de ces données varie considérablement. Et comme ces données ne sont pas toujours fiables, elles s'avèrent par conséquent inutiles.
Heureusement, le cadre ALCOA+ définit un ensemble précis de principes spécialement conçus pour garantir l'intégrité des données.
Qu'est-ce que ALCOA+ ?
L'acronyme ALCOA+ désigne les caractéristiques suivantes que toutes les données doivent présenter (pour être considérées comme conformes à la fois aux meilleures pratiques reconnues en matière de collecte et de gestion des données, et aux directives réglementaires spécifiques) :
- Attribuable– chaque donnée peut être directement rattachée à une personne, à une date et à des circonstances précises
- Lisible– les données doivent être suffisamment claires pour être lues (et cette clarté doit être préservée dans le temps)
- Contemporanéité– les données doivent être enregistrées/documentées au fur et à mesure de leur production (c'est-à-dire au moment où l'événement qu'elles décrivent s'est produit)
- Original– les données doivent provenir d'un document entièrement original ou d'une copie certifiée conforme du document dans lequel elles ont été consignées pour la première fois
- Exactitude: les données doivent être correctes, exemptes d'erreurs et non modifiées, jusque dans les moindres détails (c'est d'ailleurs là que la technologie blockchain peut s'avérer utile)
Le signe « + » dans ALCOA+ désigne des caractéristiques supplémentaires qui doivent être présentes pour garantir une intégrité optimale des données. Il précise que les données doivent également :
- Exhaustivité – les données (ainsi que tous les documents justificatifs pertinents) doivent être exhaustives
- Cohérence : il ne doit y avoir aucune incohérence dans l'ordre des événements ni dans la méthode utilisée pour enregistrer les données
- Durabilité – les données doivent être conservées de manière permanente dans des formats et des systèmes agréés
- Disponibilité – les données doivent être facilement (et indéfiniment) accessibles à des fins d'audit ou de vérification
Comment les normes ALCOA+ sont-elles utilisées ?
Les normes ALCOA+ revêtent une importance particulière dans les secteurs fortement réglementés, tels que le domaine médical, où l'intégrité des données et la conformité réglementaire revêtent une importance cruciale.
Si la collecte et la gestion de données de qualité revêtent une grande importance pour tout fabricant, elles sont absolument essentielles dans des secteurs tels que le médical et l'aérospatiale, où les questions de qualité et de cohérence peuvent littéralement être une question de vie ou de mort. La fabrication de produits médicaux reste un domaine très manuel, ce qui rend les principes ALCOA+ particulièrement précieux, les produits suivant leurs cycles de fabrication accompagnés de registres manuscrits.
Il convient de noter que la mise en conformité de la documentation avec la norme ALCOA+ reste en soi un défi pour de nombreux fabricants. En 2016, environ quatre lettres d’avertissement de la FDA sur cinq ont été émises en raison de problèmes liés à l’intégrité des données. La principale raison invoquée était le caractère incomplet des données.
Bien que le principe ALCOA+ s'applique aussi bien aux données numériques qu'aux données imprimées ou manuscrites, les innovations constantes en matière de développement et de mise à disposition de systèmes sophistiqués de gestion des processus numériques facilitent considérablement la réalisation des objectifs ALCOA+.
La plupart des secteurs d'activité s'appuient encore sur des tâches manuelles et non automatisées, où de nombreuses opérations ne font pas l'objet d'un enregistrement ou sont saisies manuellement. Même avec l'automatisation, certaines opérations manuelles de chargement, de nettoyage et de réparation continuent de poser des difficultés pour le respect des normes ALCOA+. C'est dans ce domaine que la technologie de réalité augmentée (RA) offre une solution particulièrement efficace.
Quel est le rapport entre la technologie de réalité augmentée et les normes de données ALCOA+ ?
Les plateformes technologiques de réalité augmentée, telles que LightGuide Systems (LGS), offrent des fonctionnalités de surveillance, de suivi et de vérification extrêmement détaillées, intégrées directement au système. Chaque étape du processus de fabrication est surveillée et enregistrée, et des « certificats de naissance » numériques sont générés pour chaque pièce et chaque produit. Ce niveau de détail permet d’identifier facilement les problèmes et les goulots d’étranglement dans les procédures. De plus, comme LGS numérise entièrement le processus, il n’est plus nécessaire de prendre des notes manuellement ni de recourir à des technologies supplémentaires de collecte de données.
Ce type de solution complète de stockage et de gestion des données, issue d’une source unique, est entièrement conforme aux normes ALCOA+ en matière de collecte et de gestion des données. Grâce à l’intégration des principes ALCOA+, vous pouvez compter sur des données fiables et utiles qui garantissent la conformité, rationalisent et optimisent les processus, et fournissent des informations pertinentes vous permettant de prendre des décisions plus éclairées et plus stratégiques.
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