Dla specjalistów z branży produkcyjnej jakość i spójność mają kluczowe znaczenie. W dzisiejszym środowisku produkcyjnym nie ma miejsca na domysły: tworzenie i monitorowanie istotnych, precyzyjnych i weryfikowalnych wskaźników jest niezbędne.
Chociaż praktycznie wszyscy producenci codziennie gromadzą dane, jakość pozyskiwanych danych znacznie się różni. A ponieważ te dane nie zawsze są wiarygodne, w konsekwencji nie są użyteczne.
Na szczęście, ramy ALCOA+ przedstawiają konkretny zestaw zasad zaprojektowanych specjalnie w celu zapewnienia integralności danych.
Czym jest ALCOA+?
Akronim ALCOA+ oznacza następujące atrybuty, które muszą charakteryzować wszystkie dane (jeśli mają być uznane za zgodne zarówno z przyjętymi najlepszymi praktykami gromadzenia i zarządzania danymi, jak i ze szczegółowymi wytycznymi regulacyjnymi):
- Attributable (Przypisywalne) – każda część danych jest bezpośrednio możliwa do przypisania do osoby, daty i okoliczności
- Czytelne – dane muszą być wystarczająco jasne, aby można je było odczytać (a ta czytelność musi być zachowana w czasie)
- Współczesne – dane muszą być rejestrowane/dokumentowane w momencie ich generowania (tj. w momencie, gdy miało miejsce opisywane przez nie zdarzenie)
- Oryginalne – dane muszą stanowić całkowicie oryginalny zapis lub uwierzytelnioną kopię pierwszego zarejestrowania danych
- Dokładne – dane muszą być poprawne, wolne od błędów i niezmienione—aż do ostatniego szczegółu (nawiasem mówiąc, w tym miejscu technologia blockchain może pomóc)
Znak „+” w ALCOA+ oznacza dodatkowe cechy, które muszą być obecne, aby zapewnić optymalną integralność danych. Stanowi on, że dane muszą być również:
- Kompletne – dane (i wszystkie odpowiednie materiały źródłowe) muszą być wyczerpujące
- Spójne – nie mogą występować żadne niespójności w kolejności zdarzeń ani w metodzie, za pomocą której dane zostały zarejestrowane
- Trwałe – dane muszą być trwale przechowywane w zatwierdzonych formatach i systemach
- Dostępne – dane muszą być łatwo (i bezterminowo) dostępne do audytu lub przeglądu
Jak stosowane są standardy ALCOA+?
Standardy ALCOA+ są szczególnie istotne w ściśle regulowanych branżach, takich jak medycyna, gdzie integralność danych i zgodność z przepisami nabierają zwiększonej pilności.
Podczas gdy gromadzenie i zarządzanie danymi o jakości jest ważne dla każdego producenta, jest to absolutnie kluczowe w branżach takich jak medycyna i lotnictwo, gdzie kwestie jakości i spójności mogą dosłownie być kwestią życia i śmierci. Produkcja medyczna jest nadal obszarem w dużej mierze manualnym, co sprawia, że zasady ALCOA+ są szczególnie cenne, gdy produkty przechodzą przez cykle produkcyjne z ręcznie pisanymi zapisami.
Warto zauważyć, że dokumentacja zgodna z ALCOA+ sama w sobie pozostaje wyzwaniem dla wielu producentów. W 2016 roku około cztery na pięć listów ostrzegawczych FDA zostało wydanych z powodu obaw dotyczących integralności danych. Głównym powodem było niekompletne dane.
Chociaż ALCOA+ ma zastosowanie zarówno do danych cyfrowych, jak i drukowanych/ręcznie pisanych, ciągłe innowacje w rozwoju i dostępności zaawansowanych cyfrowych systemów zarządzania procesami znacznie ułatwiają osiągnięcie celów ALCOA+.
Większość branż nadal opiera się na pewnych pracach manualnych, niezautomatyzowanych, gdzie dla wielu operacji nie prowadzi się zapisów lub są one wprowadzane ręcznie. Nawet przy automatyzacji, nadal istnieją manualne czynności załadunku, czyszczenia i napraw, które stanowią wyzwanie dla przestrzegania standardów ALCOA+. Jest to obszar, w którym technologia AR stanowi wyjątkowo potężne rozwiązanie.
Jaki związek ma technologia AR ze standardami danych ALCOA+?
Platformy technologii AR, takie jak LightGuide Systems (LGS), zapewniają niezwykle szczegółowe funkcje monitorowania, śledzenia i weryfikacji, wbudowane bezpośrednio w system. Każdy etap procesu produkcyjnego jest monitorowany i rejestrowany, a dla każdej części i produktu generowane są cyfrowe „świadectwa urodzenia”. Ten szczegółowy poziom ułatwia identyfikację problemów i wąskich gardeł proceduralnych, a ponieważ LGS w pełni digitalizuje proces, eliminuje potrzebę ręcznego sporządzania notatek lub dodatkowych technologii gromadzenia danych.
Tego rodzaju kompleksowe, jednorodne rozwiązanie do przechowywania i zarządzania danymi jest w pełni zgodne ze standardami ALCOA+ w zakresie gromadzenia i zarządzania danymi. Dzięki zintegrowanym zasadom ALCOA+ możesz liczyć na niezawodne, użyteczne dane, które zapewniają zgodność, usprawniają i optymalizują procesy oraz dostarczają istotnych informacji, które możesz wykorzystać do podejmowania mądrzejszych i bardziej strategicznych decyzji.
Aby dowiedzieć się więcej o możliwościach naszego oprogramowania AR, w tym o gromadzeniu danych, zapewnieniu jakości i innych, wyślij nam wiadomość!