Un guide complet sur la réalité augmentée pour la fabrication médicale
Si vous travaillez dans la fabrication médicale, vous avez le privilège de contribuer à sauver et à améliorer la vie des patients grâce à des produits innovants. Mais ce privilège s'accompagne d'une grande responsabilité. La moindre erreur peut avoir des conséquences désastreuses, et les fabricants de dispositifs médicaux ont besoin de solutions complètes pour prévenir les défauts de produits – des solutions aussi innovantes que les produits qu'ils fabriquent.
La réalité augmentée (RA) dans la fabrication médicale est une nouvelle approche pour discipliner les processus de production avec une méthode zéro défaut pour l'assemblage manuel. La réalité augmentée apporte une variété d'améliorations opérationnelles, allant de la standardisation des processus à la fourniture d'instructions de travail intuitives et interactives, en passant par la capture de données riches qui peuvent aider à améliorer la qualité, et en offrant une valeur inestimable. Ensemble, ces améliorations transforment la fabrication médicale, en abordant et en résolvant tous les défis auxquels les fabricants sont confrontés.
3 défis auxquels sont confrontés les fabricants de dispositifs médicaux
Maintenir une qualité constante
L'un des plus grands défis de la fabrication médicale est de garantir que les processus de production produisent une qualité constante. Les problèmes de qualité en production peuvent constituer un obstacle aux opérations, augmentant le temps de cycle et réduisant le débit. Si un produit défectueux est mis sur le marché, les conséquences peuvent être graves tant pour les patients que pour les fabricants.
À mesure que les produits de santé deviennent plus complexes et sophistiqués, la capacité à garantir la qualité devient plus difficile. Les fabricants ont besoin d'un moyen de gérer le risque d'incohérence et d'erreur humaine lors de l'assemblage. En analysant les données des processus assistés par la RA, les fabricants de dispositifs médicaux peuvent identifier les sources de problèmes de qualité à un stade précoce et rationaliser les tâches manuelles pour s'assurer que chaque assemblage respecte les normes.
Assurer la sécurité des patients et des opérateurs
Une qualité incohérente et un manque de standardisation des processus manuels peuvent compromettre la sécurité des utilisateurs finaux, entraînant de graves conséquences pour les consommateurs et les fabricants de dispositifs médicaux. Pour réduire les erreurs et éviter la responsabilité ainsi que les atteintes à la réputation de l'entreprise, les fabricants ont besoin d'une méthode infaillible pour garantir que chaque produit quittant l'usine est conforme aux normes internes et réglementaires. La meilleure façon d'y parvenir est de standardiser les instructions de travail et de valider l'utilisation des EPI dans les processus qui l'exigent.
Outre la sécurité de l'utilisateur final, chaque processus doit garantir la sécurité de l'opérateur. Les processus manuels complexes peuvent frustrer les opérateurs, qui pourraient être tentés de « simplifier » une étape par une solution de contournement dangereuse. Mais sur le site de production, cela peut entraîner des blessures, des perturbations et des risques de responsabilité.
Reconnaissance et gestion de la responsabilité
Bien sûr, les fabricants de dispositifs médicaux ne sont pas responsables de tous les défauts de produits et il n'est pas toujours évident de savoir ce qui a mal tourné. Des dommages lors de l'expédition peuvent causer des problèmes et l'utilisateur final peut ne pas utiliser le produit comme indiqué. Ces deux situations peuvent entraîner de longues affaires de responsabilité, affectant la perception des clients et les relations commerciales.
Face à un procès en responsabilité du fait des produits, les fabricants sont mis au défi de déterminer la responsabilité. La capacité à déterminer de manière concluante qu'un défaut a été causé par un tiers après la fabrication contribuera à réduire les réclamations en responsabilité. Si un défaut a été causé lors de la fabrication, la capacité à recréer la source réelle du défaut est inestimable pour corriger les erreurs à l'avenir.
Dans une industrie où les enjeux sont élevés et la qualité est essentielle, les fabricants et ingénieurs du secteur médical doivent être certains que leurs produits sont développés de la même manière chaque jour, à chaque équipe, à chaque fois.
Pour mieux comprendre comment la RA résout ces problèmes, nous examinerons trois cas d'utilisation de la RA pour la fabrication médicale qui peuvent être appliqués à vos opérations.
ARTICLE CONNEXE : Quel est le rapport entre la réalité augmentée et les normes de données ALCOA+ ?
3 applications de la réalité augmentée pour la fabrication médicale
La réalité augmentée contribue à garantir la qualité en plaçant la bonne information au bon endroit et au bon moment pour chaque processus manuel. La RA permet aux fabricants de dispositifs médicaux de réduire les erreurs et l'exposition à la responsabilité grâce à la capacité de fournir des résultats de haute qualité et constants.
Grâce à une technologie de projection avancée, le logiciel de RA d'entreprise de LightGuide superpose un « canevas » opérationnel virtuel sur n'importe quelle surface de travail et guide les opérateurs à travers chaque étape d'un processus via une série d'invites visuelles et sonores.
Il existe plusieurs applications de la RA dans la fabrication médicale, chacune contribuant à la qualité et à la cohérence des processus, des personnes et des sites de production.
Standardisation des instructions de travail
Une précision constante est essentielle pour des résultats optimaux. Cependant, avec différentes personnes travaillant sur différentes équipes – ou même dans différents lieux – la standardisation des processus à l'échelle de l'entreprise peut varier.
La RA offre aux fabricants de dispositifs médicaux la capacité de rédiger et de fournir des instructions de travail standardisées qui sont intuitives, interactives et faciles à suivre. Ainsi, les fabricants de dispositifs médicaux peuvent être assurés que chaque produit est fabriqué de la même manière, à chaque fois, à chaque équipe, qu'il s'agisse d'un stimulateur cardiaque, d'une prothèse ou d'un produit pharmaceutique.
Cette cohérence conduit à une qualité améliorée, surtout si le logiciel de RA est programmé pour soutenir une approche de fabrication médicale « zéro défaut en aval ». Avec une qualité et une cohérence améliorées, les fabricants peuvent réduire leur exposition à la responsabilité tout en offrant de meilleurs résultats aux utilisateurs finaux des produits développés.
ARTICLE CONNEXE : 3 façons dont la RA facilite la rédaction d'instructions de travail
Les instructions « zéro défaut en aval » garantissent la qualité
En vérifiant chaque étape du processus au fur et à mesure de son exécution, la réalité augmentée assure une approche de fabrication « zéro défaut en aval ». Les opérateurs ne peuvent passer à l'étape ou à l'assemblage suivant tant que l'étape en cours n'est pas terminée correctement et de manière appropriée. Cela élimine virtuellement l'erreur humaine associée aux processus manuels et garantit une qualité constante car les bonnes pièces, processus et séquences sont toujours utilisés.
Traçabilité améliorée des produits
Les données collectées via la réalité augmentée offrent aux fabricants une traçabilité améliorée — la capacité d'examiner plus en profondeur les processus manuels afin d'améliorer la qualité et de mieux contrôler la manière dont les tâches sont exécutées. La traçabilité offre aux fabricants une vue d'ensemble plus large de l'ensemble d'un processus de production, facilitant l'identification des domaines à améliorer, la détection des goulots d'étranglement et des processus à l'origine des défauts.
La capacité de retracer les étapes est également cruciale pour répondre aux préoccupations en matière de responsabilité. Le logiciel LightGuideAR crée un « certificat de naissance numérique » du numéro de série de chaque pièce individuelle et le suit tout au long du processus de fabrication.
C'est un avantage considérable pour les cas de responsabilité où un défaut de produit ne provient pas du fabricant. La preuve réside dans les données collectées par le logiciel de RA de LightGuide tout au long du processus de fabrication. Dans les cas où un défaut provient de la fabrication, les entreprises peuvent utiliser les données de processus enregistrées pour identifier la source du défaut avec une précision chirurgicale.
ARTICLE CONNEXE : L'importance de la traçabilité des produits dans la fabrication
Gérer la complexité de la fabrication médicale en toute confiance
Les produits médicaux deviennent de plus en plus complexes, et cette complexité se reflète dans les processus de fabrication. Les solutions de RA conçues pour atténuer les défis de la fabrication moderne peuvent aider les fabricants de dispositifs médicaux à standardiser les processus, à améliorer la qualité et à garantir la sécurité. Avec moins de préoccupations concernant la qualité et la responsabilité, les fabricants peuvent améliorer leur retour sur investissement (ROI) et bâtir la réputation de leur entreprise.
Vous souhaitez savoir comment le logiciel de RA de LightGuide peut améliorer vos processus de fabrication médicale ? Contactez-nous pour planifier une consultation avec l'un de nos experts en RA.